1、熟悉国内外药物研究的相关指导原则,能够制定项目研究方案及计划,根据研究方案,对工作进行分解,安排,并能够具体实施完成;
2、负责研发项目的分析工作,进行文献检索,质量标准制订,质量对比,质量变更研究、分析方法验证、稳定性考察等;
3、配合合成或制剂完成起始物料的筛选及检测,原料药、中间产品的中控检测和控制;
4、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写CTD申报资料;
5、安排实验员日常实验工作;
6、编写实验记录,整理实验数据,保证数据和记录完整、准确;
7、具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作;
云鹏药业有限公司是1993年由二十八集团军投资兴建的制剂生产厂家,于1996年改造成为股份制企业,主要产品有片剂、胶囊剂、颗粒剂、大输液等四大剂型,均已通过GMP认证。
云鹏药业有限公司位于美丽的花果城——尧都,地处山西省临汾市解放东路81号,占地面积25000平方米,现设五部、一室、四个车间,拥有员工四百余名。